Dział Systemy Medyczne – Grupa ekspertów doświadczonych w zapewnieniu i ocenie zgodności wyrobów medycznych, zapewniających kompleksową obsługę w drodze do oznakowania CE wyrobów medycznych wg dyrektyw: 93/42/EEC, 90/385/EEC, 98/79/EC. Znak CE jest to obowiązkowe oznaczenie potwierdzające zgodność wyrobu z wymaganiami UE (glównie w zakresie bezpieczeństwa, skuteczności i oznakowania).
obsługa w drodze do oznakowania CE wyrobów medycznych wg dyrektywy 93/42/EEC
Wdrażanie systemów zarządzania ISO 13485
klasyfikacja wyrobów medycznych
doradztwo w zakresie dokumentacji
analiza ryzyka
określenie badań
wskazanie laboratoriów